慶應義塾大学医学部スポーツ医学総合センターの勝俣良紀専任講師、佐藤和毅教授と、株式会社グレースイメージング(代表取締役CEO 中島大輔)の共同研究グループは、心疾患患者の心肺運動負荷試験中に汗乳酸センサを用いて汗中の乳酸値を連続モニタリングすることで嫌気性代謝閾値(AT:心臓リハビリテーションの運動処方の重要な指標)を推定することが可能かどうかを検証する医師主導治験(治験実施計画書番号:LacS-001; jRCT2032220057)を行い、有効性の評価である主要評価項目を達成しました。
本治験では、汗中乳酸値の測定から得られた汗乳酸性代謝閾値(sLT)でATを推定できることが示され、主要評価項目を達成し、有効性を確認しました。また、汗乳酸センサを貼付することに関連した有害事象はなく、安全性も確認されました。この方法は従来の呼気ガス分析と比べてより簡便であり、高価な機械も要しません。このようなシステムを利用することで心疾患患者のリハビリテーションが適切に実施され、より多くの患者に、運動療法が普及する可能性を秘めていると考えられます。共同研究グループは、引き続き当機器の医療機器製造販売承認を目指し開発を進めてまいります。
この研究結果は2024年8月16日(日本時間)に Scientific Reports 誌で公開されました。