慶應義塾大学医学部
慶應義塾大学医学部皮膚科学教室の舩越建准教授、新川紗由香助教らの研究グループは、標準治療が確立されていない希少な皮膚がん「進行期乳房外パジェット病（EMPD）」において、がん細胞の表面にある「HER2（ヒト表皮増殖因子受容体2）」というタンパク質を標的とした抗体薬物複合体（ADC）である「トラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）」の有効性と安全性を評価する、国内多施設共同の第Ⅱ相医師主導治験（TEMENOS-2試験）を実施しました。
治験の結果、独立中央判定委員会による判定で奏効率（腫瘍が縮小した割合）92.9%という高い治療効果を達成し、良好な生存期間の推移と、管理可能な安全性プロファイルを確認しました。本研究は、進行期乳房外パジェット病に対するHER2標的ADCの治療効果を前向き（プロスペクティブ）に評価した世界で初めての臨床試験（治験）であり、これまで有効な全身化学療法が限られていた患者にとって、新たな治療選択肢となる可能性を示す重要な成果です。
本研究成果は、2026年7月21日（日本時間）に欧州臨床腫瘍学会（ESMO）の公式オープンアクセスジャーナルであるESMO Openに掲載されました。
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