水素ガス治療開発センター

エネルギー源としての水素の利用が、Economy、Energy、Environment、いわゆる3Eのトリレンマを解決する鍵として脚光を浴びております。私たちは、水素ガスの虚血再灌流障害を抑制する効果に着目して、水素ガス吸入療法が、救命救急医療現場の様々な局面において治療効果を発揮する可能性を示し、水素医療の具現化に向けた先導的・戦略的研究拠点としての役割を果たして参りました。この水素ガス治療開発センタ-では、産学連携を基に、非臨床・臨床一体型の研究を推進し、水素ガス、水素医療機器の薬事承認をめざして活動を続けております。

これまでに報告した心肺停止蘇生患者に対する水素ガス吸入療法の有効性と安全性に関するPhase II臨床試験の結果（Tamura T, et al., EClinicalMedicine. 2023)を踏まえ、Phase III臨床試験に向けた準備を進めた。2026年度も本案件は医療機器開発の主要なプロジェクトと考え、慶應大学医学部臨床研究推進センターのサポートを受けながら、医薬品としての水素ガス、医療機器としての水素ガス供給装置の薬事承認をめざした活動を行うとともに、本治験のスポンサーの調整を行う。

また、皮膚疾患に対する水素ガスの有効性およびメカニズムの解明に向けた取組は、順調に進捗している。2026年度も本取り組みを推進し、水素ガスの抗酸化作用のメカニズムを解明する。

ウェルビーイングと直接関係する、皮膚の状態を良好に維持することは、国民の健康状態を維持するうえで重要であり、水素ガスによるそのメカニズムの解明と効果、さらに運動との相乗効果が明らかになれば、医薬品・医療機器開発へと展開し、新しい経済効果および国民の健康促進につながる。

水素ガスは、細胞を酸化ストレスから守る現象が報告され (Ohsawa NMED 2017)、病気の治療から健康の維持、運動に至る多くの分野での効果と安全性が検証されてきた。皮膚疾患においても、水素ガス含有水が局所でアトピー性皮膚炎、尋常性乾癬などに有効であることが臨床的に報告されている（Ailing Hu, Adv Integr Med. 2023; Zhu Q, Sci Rep. 2018）。これまでに、ヒドロキシラジカルを消去するだけではなく、連鎖的脂質過酸化反応を抑制することが報告されたが（Iuchi K. Can J Physiol Pharmacol. 2019）、水素ガスが生体内でどのようにして活性をもつかは不明である。申請者らは皮膚の最外層にある表皮においてヘモグロビンが発現していること、さらに酸化ストレスによってその発現が亢進することを見出した（Tahara U. J Invest Dermatol. 2023）。本申請では、水素ガスが有機触媒の元で活性を得ると仮説をたて、具体的にはヘムの酸化を抑制する（ヘムの還元状態を維持する）ことで、酸化力の強いヘムを介した脂質の連鎖的過酸化反応とそれに続く細胞死（フェロトーシス）を抑制し、皮膚障害時の組織障害に抵抗性を示すことを、細胞、マウスおよびヒト検体で検証することを目的とし、2026年度も継続的に、マウス・細胞・ヒトを対象とした研究を推進する。

また、これまで、水素ガスの含有量が不安定であり、医薬品としての水準に達していなかった商品である、水素ガス入り飲用水や水素ガス入りゼリーにおいて、一定期間（１年間以上）一定水準以上の水素ガスの保持に各企業が成功している。このような製品の、運動レベルや日常の自律神経、睡眠、生活習慣病の予防に効果的かどうかについて、ヒトを対象とした検証を進める。最終的には、医薬品、医療機器開発を目指した検証を行う。特に、皮膚ガスの収集、ガス分析を通して、非侵襲的に水素ガスの効果判定が可能なシステムの開発を試みる。

2025年度は、2023年度に報告した心肺停止蘇生患者に対する水素ガス吸入療法の有効性と安全性に関するPhase II臨床試験の結果（Tamura T, et al., EClinicalMedicine. 2023)を踏まえ、関連の論文を数件報告しつつ、Phase III臨床試験に向けた準備を進めた。具体的には、慶應大学医学部臨床研究推進センターのサポートを受けながら、医薬品としての水素ガス、医療機器としての水素ガス供給装置の薬事承認をめざした活動を行うとともに、本治験のスポンサーの調整を進めた。

また、研究員の佐野元昭を中心に、透析患者における水素ガスの効果の検証や、医療機器開発を進めた。

一方で、アトピー性皮膚炎や紫外線照射による急性酸化ストレスに対する、水素ガスの効果に関する検証をマウスモデルで進め、一定の成果を得た。アトピー性皮膚炎部位における水素水の塗布が炎症を軽減すること、皮膚の最外層にある表皮において強く発現しているヘモグロビンの特異的なノックアウトでその効果がキャンセルすることが証明されつつあり、水素ガスの抗酸化作用のメカニズム解明に近づいた。また、水素関連商品（水素水、水素ガス吸入、水素ゼリー）の生体のリズムや皮膚に関するヒト検証を進め、学会発表を行った。これらの成果を、センター員と協調して、下記のごとく、報告・公開した。

論文

１．Shibuya M, Fujinaka M, Yonezawa M, Nishimura N, Uchinoumi H, Tani K, Hitaka Y, Nakamura K, Isoyama N, Fujii Z, Sano M. High-Concentration Hydrogen Delivery During Dialysis Using an Innovative Direct Dissolution Technique: In Vivo Kinetics in a Canine Model. ASAIO J. 2025 Sep 1;71(9):767-774. doi:10.1097/MAT.0000000000002508

２．Shibuya M, Fujinaka M, Yonezawa M, Nishimura N, Uchinoumi H, Sunahara H, Tani K, Kobayashi E, Sano M. Pharmacokinetics of Hydrogen During Hydrogen-Saturated Saline Infusion in Pigs. Biomedicines. 2025 Jan 19;13(1):234. doi:10.3390/biomedicines13010234.

３．Tamura T, Narumiya H, Homma K, Suzuki M; Efficacy of Inhaled Hydrogen on Neurologic Outcome Following Brain Ischemia During PostCardiac Arrest Care (HYBRID) II Study Group. The authors reply. Crit Care Med 2025;53:e221-e222. DOI: 10.1097/CCM.0000000000006480.

４．Tamura T, Narumiya H, Homma K, Sano M, Suzuki M; Efficacy of Inhaled Hydrogen on Neurologic Outcome Following Brain Ischemia During Post-Cardiac Arrest Care (HYBRID) II Study Group. The authors reply. Crit Care Med 2025;53:e229-e230. DOI: 10.1097/CCM.0000000000006484.

５．Tamura T, Narumiya H, Homma K, Sano M, Suzuki M; Efficacy of Inhaled Hydrogen on Neurologic Outcome Following Brain Ischemia During PostCardiac Arrest Care (HYBRID II) Study Group. The authors reply. Crit Care Med 2025;53:e1516-e1517. DOI: 10.1097/CCM.0000000000006695.

書籍

１．佐野元昭、澁谷正樹、勝俣良紀、水素はどのようにして効いているのか、医療ガス情報ファイル, p5

国際学会発表

１．Yajima K, Matsuoka T, Tamura T, Suzuki S, Murakami R, Matsumura K, Kaito D, Ono S, Maeshima K, Yamakawa K, Homma K, Sasaki J. Hydrogen gas inhalation decreases blood transfusion requirement in a rat with hemorrhagic shock. 48th Annual Conference on Shock. Boston, MA; June 2025.

２．Suzuki M, Tamura T, Sano M, HYBRID II Study Group. Hydrogen Beyond Hype: Clinical Signals from a Randomized Trial in Post-Cardiac Arrest Care. International Conference on Hydrogen Medicine & Biology. Tokyo, Japan; November 2025.

３．Motoaki Sano, AHS-JCVA Joint Symposium, Pharmacological effects of hydrogen and its effectiveness in disease treatment, 2025/6/29

４．Motoaki Sano, The 5th Annual Conference of the International Society for Hydrogen Medicine & Biology Key note lecture, Pharmacological effects of hydrogen and its effectiveness in disease treatment, 2025/11/7-9

５．Motoaki Sano, The 5th Annual Conference of the International Society for Hydrogen Medicine & Biology Luncheon Seminar, Clinical potential of Hydrogen Therapy in Dialysis Care, 2025/11/7-9

国内学会発表

１．舩川桜,菅井和久,田原海,伊東可寛,勝俣良紀.水素ガスによるアトピー性皮膚炎根治への挑戦.第168回日本獣医学会学術集会、2025年9月、宮崎

２．村本勇貴, 勝俣良紀. 高強度一定負荷運動中の水素ガス入りゼリーの効果：二重盲検ランダム化クロスオーバー試験. 第12回日本スポーツ理学療法学会学術大会, 口述演題20 心理・運動生理、2025年11月、札幌

３．村本勇貴, 木之田章, 勝俣良紀, 佐藤和毅. 高強度運動における高濃度水素ゼリーの効果：二重盲検ランダム化比較試験. 第36回日本臨床スポーツ医学会学術集会, 2025年　千葉

４．矢島慶太郎, 松岡　義, 多村知剛, 鈴木さゆり, 松村一希, 前島克哉, 垣内大樹, 山川一馬, 本間康一郎, 佐々木淳一. ラット出血性ショックモデルに対する輸血蘇生における水素ガス吸入効果. 第39回日本Shock学会学術集会, 東京; 2025年5月.

５．佐野元昭、日本内科学会　第132回中国地方会　教育講演　水素の慢性腎不全患者における透析医療への応用 2025/5/24

６．佐野元昭、第25回日本抗加齢医学会　水素の透析医療への応用 2025/6/14

７．佐野元昭、第70回日本透析医学会学術集会・総会　水素の透析医療への応用 2025/6/28

８．佐野元昭、澁谷正樹、磯山直仁、第34回　中国腎不全研究会学術集会　臨床実装を見据えた水素透析システムの可能性、2025年11月30日

９．佐野元昭、澁谷正樹、米澤眞子、西村夏実、藤中理史、谷健二、第131回山口大学医学会学術講演会、臨床実装をめざした水素透析システムの確立、2025年10月4日

１０．佐野元昭、澁谷正樹、中国腎不全研究会ランチョンセミナー、臨床実装をめざした水素透析システムの可能性、2025年11月30日

招待講演

１．Motoaki Sano, AHS-JCVA Joint Symposium, Pharmacological effects of hydrogen and its effectiveness in disease treatment, 2025/6/29

２．Motoaki Sano, The 5th Annual Conference of the International Society for Hydrogen Medicine & Biology Key note lecture, Pharmacological effects of hydrogen and its effectiveness in disease treatment, 2025/11/7-9

３．Motoaki Sano, The 5th Annual Conference of the International Society for Hydrogen Medicine & Biology Luncheon Seminar, Clinical potential of Hydrogen Therapy in Dialysis Care, 2025/11/7-9

2025年度は、透析患者に対する水素ガスのヒト検証をすすめ、医薬品としての水素ガス、医療機器としての水素ガス供給装置の薬事承認をめざした活動を行い、論文発表や国際学会の発表を行った。また、水素関連商品（水素水、水素ガス吸入、水素ゼリー）の生体のリズムや皮膚に関するヒト検証を進め、学会の発表を行いつつ、学術論文の執筆を進めている。

2024年度は、2023年度に報告した心肺停止蘇生患者に対する水素ガス吸入療法の有効性と安全性に関するPhase II臨床試験の結果（Tamura T, et al., EClinicalMedicine. 2023)を踏まえ、関連の論文を数件報告しつつ、Phase III臨床試験に向けた準備を進めた。具体的には、慶應大学医学部臨床研究推進センターのサポートを受けながら、医薬品としての水素ガス、医療機器としての水素ガス供給装置の薬事承認をめざした活動を行うとともに、本治験のスポンサーの調整を進めた。

また、下肢虚血モデルにおける水素ガスの有効性について、報告し、社会実装に向けた企業との連携に関する検討を進めた(Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jul;68(1):120-128. )。

一方で、アトピー性皮膚炎や紫外線照射による急性酸化ストレスに対する、水素ガスの効果に関する検証をマウスモデルで進め、一定の成果を得た。アトピー性皮膚炎部位における水素水の塗布が炎症を軽減すること、皮膚の最外層にある表皮において強く発現しているヘモグロビンの特異的なノックアウトでその効果がキャンセルすることが証明されつつあり、水素ガスの抗酸化作用のメカニズム解明に近づいた。これらの成果を、センター員と協調して、下記のごとく、報告・公開した。

論文

国際学会発表

国内学会発表

招待講演

学術集会主催

2024年度は、2023年度に報告した心肺停止蘇生患者に対する水素ガス吸入療法の有効性と安全性に関するPhase II臨床試験の結果（Tamura T, et al., EClinicalMedicine. 2023)を踏まえ、関連の論文を数件報告しつつ、Phase III臨床試験に向けた準備を進めた。具体的には、慶應大学医学部臨床研究推進センターのサポートを受けながら、医薬品としての水素ガス、医療機器としての水素ガス供給装置の薬事承認をめざした活動を行うとともに、本治験のスポンサーの調整を進めた。

また、下肢虚血モデルにおける水素ガスの有効性について、報告し、社会実装に向けた企業との連携に関する検討を進めた(Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jul;68(1):120-128. )。

2017年4月1日～2027年3月31日