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抗がん薬を用いた治療を受ける患者は,高齢などの理由により比較的腎機能が低下した状態であることが少なくない。また,抗がん薬そのものによっても腎機能の低下が引き起こされる可能性がある。そのため,抗がん薬の投与にあたっては,腎機能を定期的にモニタリングし,それに応じて投与量を適宜調節する必要がある。さらに最近では,外来がん化学療法の拡大に伴って処方せんへの検査値記載の試みがなされるなど,どのような立場の薬剤師においても腎機能を考慮した抗がん薬投与量の評価が求められていると言える。本稿では,腎機能に応じた抗がん薬の投与量調節に関して,その原理と方法について概説する。(著者抄録)

＜Key Points＞病院薬剤師は2010年の医政局長通知を最大限活かし、医師と事前にプロトコルを作成し、薬剤師が薬学的介入を行った上で、処方や検査を提案し薬物治療管理を行う「プロトコルに基づく薬物治療管理(PBPM)」を実践する必要がある。では、PBPMを実践し拡大していくためにはどうすればよいであろうか?医師を含めた医療従事者に評価されることが重要である。まず、医師や看護師にとって極めて負担が大きく、インシデントも多発していた持参薬処方についてプロトコルを作成した。運用開始前後の調査の結果、医師および看護師の負担軽減は明確であり、医療安全上も極めて有効であった。このようなデータを図式化して、薬剤師が適切なプロトコルを作成してチーム医療に参画することにより、他の医療従事者の業務負担を軽減し、患者の安全性確保にも貢献できることを院内で機会があるたびに報告した。こうした報告は、当該プロトコルの他病棟への展開、および新たなプロトコルによる薬剤師のチーム医療への積極的な参加につながっていった。また、薬剤師の評価・提案は電子カルテの中に書き込むことが肝要であり、これはチーム医療の実践に不可欠である。このことは、薬剤師業務の"見える化"にも直結する。(著者抄録)

＜Key Points＞トレーシングレポートシステムとは、即時性は低いが、患者の薬物療法の有効性・安全性において重要な情報を確実に伝えるための仕組みである。トレーシングレポートを活用することによって、治療効果が上がることも期待できる。薬剤師外来においては、病院と保険薬局の双方向の情報共有手段として、トレーシングレポートを利用している。トレーシングレポートは、日本の医療が地域包括ケアシステムへ移行するにあたって、施設間の情報共有手段として重要である。「かかりつけ薬局」や「かかりつけ薬剤師」の機能を発揮するためにも、トレーシングレポートを積極的に活用してほしい。(著者抄録)

がん化学療法においてその副作用コントロールは非常に重要である。シスプラチン、イホスファミド、メトトレキサートなどは強い腎毒性を誘発することが知られている。これら抗がん薬による腎毒性発現には、トランスポータの機能や尿量の低下、尿の酸性化などが関与する。腎不全患者では特に注意が必要であるが、それ以外にも尿量の確保や併用薬なども考慮しなくてはならない。各薬物の腎毒性発現メカニズムやその対策を理解し、腎毒性の予防や早期発見において薬学的視点から多角的に貢献していくことが期待される。(著者抄録)

Platinum agents are widely used in cancer chemotherapy. Cisplatin, carboplatin, oxaliplatin and nedaplatin have a common chemical structure consisting of platinum, carrier groups and leaving groups, and undergo the similar mechanism of cytotoxicity. Only cisplatin induces nephrotoxicity, although the molecular mechanism involved is unclear. Organic cation transporter (OCT)/SLC22A, and multidrug and toxin extrusion (MATE)/SLC47A play a role in renal handling of cationic drug in the kidney. We focused on a role of transporters in nephrotoxicity of platinum agents. OCT2 mediates the transport of cisplatin and is the determinant of cisplatin-induced nephrotoxicity. In addition, MATE1 protects cisplatin-induced nephrotoxicity. Oxaliplatin, which was a superior substrate of the luminal efflux transporter, MATE2-K as well as OCT2, did not show nephrotoxicity. Moreover, carboplatin and nedaplatin were not transported by these transporters. Substrate specificity could regulate the features of platinum agents. Recent findings indicate that organic cation transporters are key to the nephrotoxicity of platinum agents.

薬物血中濃度モニタリング(TDM)は抗菌薬,抗てんかん薬,免疫抑制薬などの個別化医療に大きく貢献してきた.抗体医薬品は免疫原性を有し血中濃度の個人差も現れることから,TDMの導入が期待されている.近年,関節リウマチ患者におけるインフリキシマブ血中濃度評価が承認された.しかし,低分子医薬品と同じように有効域を目指した投与設計を行うわけではなく,どのように実臨床で活用していくかの課題が残る.従来のproactive TDMに加えて,イベント発生時に行うreactive TDMという考え方も生まれ,抗体医薬品TDMの新しい考え方か展開されていく.また,抗体医薬品の革新的な分析手法の開発や,バイオトランスフォーメーションのエビデンスも蓄積されており,さらなる研究展開が進んでいる.本稿では,抗体医薬品のTDMの現状と今後の展望を概説するとともに,抗体医薬品の測定法の開発についてもも述べる.(著者抄録)

＜Key Point＞●バイオシミラーは先行バイオ医薬品と有効成分がまったく同じものではないため,同等性・同質性を検証する品質評価や臨床試験を実施して開発されている。●バイオ医薬品は高額であるため,バイオシミラーの使用は医療費削減に貢献する。●バイオシミラーのさらなる使用促進が課題である。●より良いバイオシミラーの開発が期待される。(著者抄録)

薬剤師養成のための薬学教育モデル・コアカリキュラムが改訂された。実務実習に関するカリキュラムは、「薬学臨床」に一本化し、量的にもスリム化された。内容的には、現行のコアカリキュラムに、「安全かつ有効な薬物療法の提案とそれを実施・評価できる能力の修得」と「チーム医療・地域医療への参画能力の修得」に関する到達目標が加えられた。今後は、この新しいコアカリキュラムが完全に履行できるような方略(現行の方略のような行き過ぎたものは作らない)の策定とともに、実習施設の基準、病院と薬局の期間の割り振りや評価など、多くの課題を乗り越える必要がある。実習を提供する施設にあっても、新しいコアカリキュラムを学んできた薬剤師が活躍できる業務展開を図っていく必要があろう。キーワードは、「チーム医療」である。(著者抄録)